건강상태·연명의료 의향 데이터 교류 기반 마련

「보건의료데이터 용어 및 전송 표준」은 보건의료데이터를 일관된 용어로 주고받을 수 있는 상호운용성 환경을 만들기 위해 데이터 항목과 전송 방법을 정한 고시이다.

보건복지부는 현장의 수용 가능성과 임상적 중요도를 모두 보장하는 국가 표준을 마련하기 위해 매년 현장 수요조사를 실시하고, 모집 항목을 대상으로 보건의료데이터표준화 추진위원회의 논의‧평가를 거쳐 표준으로 선정하고 있다.

「보건의료데이터 용어 및 전송 표준」개정안의 주요 내용은 다음과 같다.

먼저, 핵심교류데이터 항목 4종(연명의료 의향, 처방일시, 음주상태, 흡연상태)을 신설하고, 신규항목 일부를 포함하여 항목 5종(음주상태, 흡연상태, 수술명 및 처치명, 예방접종명, 예방접종 약품명)에 국제용어표준(SNOMED CT, ATC)을 추가 적용하였다.

• 보건의료데이터 교류 시 필요로 하는 최소한의 정보 집합

** SNOMED CT(Systematized Nomenclature Of Medicine Clinical Terms) : 국제적으로 많이 사용되는 임상의료용어 표준체계(진단명, 검사명, 간호 등)

*** ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) WHO에서 승인한 약물 분류 국제표준체계

또한, 핵심교류데이터의 전송 방식도 표준화하였다. 2024년 개정한 핵심교류데이터를 FHIR*로 교류할 수 있도록 전송 기술 상세 규격으로 구성하여 이번 개정에 포함하였으며, 데이터 전송을 위한 FHIR 규격과 함께 참조할 수 있는 용어세트를 배포하여 국제의료용어표준의 활용을 지원한다.

• Fast Healthcare Interoperability Resources : 기존 문서단위 교환 표준(CDA) 방식의 단점 보완, 앱·클라우드 등 다양한 환경에서 적용 가능한 차세대 전송 표준

보건의료데이터 표준에 대한 자세한 설명은 한국보건의료정보원 보건의료정보표준관리(www.hins.or.kr) 홈페이지에서 확인할 수 있다.

백영하 보건의료데이터진흥과장은 “이번 고시 개정은 작년 개정에 이어 국제용어표준의 연계를 강화하고 데이터 간 상호운용성을 위해 항목과 전송 표준을 확대했다는 점에서 의의가 크다”라고 강조하며, “의료데이터의 표준은 진료정보 교류와 다기관 연구의 중요한 기반으로, 표준 고도화와 확산을 위하여 지속 노력하겠다”라고 밝혔다.

<붙임> 1. 보건의료데이터 용어 및 전송 표준 개정안 전문2. 신‧구조문 대비표

보건의료데이터 용어 및 전송 표준

제1조(목적) 이 고시는 「의료법」 제22조제4항에 따라 보건의료데이터의 용어 및 전송 표준을 정하여 데이터를 상호 교류하는 의료기관 등에게 그 사용을 권장함으로써 국민들의 의료 이용 편의를 높이며 나아가 국민건강 증진에 기여함을 목적으로 한다.

제2조(정의) 이 고시에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.

1. “핵심교류데이터”란 데이터 상호 교류가 필요한 핵심 데이터 항목과 항목 값을 정의한 것을 말한다.

2. “핵심교류데이터 전송 표준”이란 핵심교류데이터를 상호 교환할 때 따라야 하는 데이터 형식, 규격 등이 정의된 전송 기술 상세규격 및 컴퓨터 프로그램 코드 등을 말한다.

제3조(표준고시) ① 보건복지부장관은 다음 각 호의 데이터 표준을 보건의료정보표준관리시스템에 등록하여야 한다.

1. 한국 핵심교류데이터

2. 한국 핵심교류데이터 전송 표준

② 제3조제1항제1호, 제2호는 각각 별표 1, 별표 2와 같다.

제4조(재검토기한) 보건복지부장관은「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 이 고시에 대하여 2025년 1월 1일 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

부 칙

이 고시는 발령한 날부터 시행한다.

별표 1. 한국 핵심교류데이터

별표 2. 한국 핵심교류데이터 전송 표준

[별표 1]

한국 핵심교류데이터(제3조제1항제1호 관련)

(KR CDI: Korea Core Data for Interoperability)

한국 핵심교류데이터(KR CDI) 정의

가. 한국 내 의료데이터 교류 시 필요로 하는 최소한의 정보 집합을 말한다.

나. 분류(Class, 14개), 항목(Element, 80개), 항목값(Value set)으로 구성되어있다.

2. 용어설명

가. ‘분류(Class)’란, 환자정보, 수술 및 처치정보, 약물정보 등 공통 주제 또는 항목의 집합을 말한다.

나. ‘항목(Element)’이란, 성명, 수술명 및 처치명, 약품제품명 등 데이터 교류를 위해 정의한 최소 단위를 말한다.

다. ‘항목값(Value set)’이란, 다양하게 사용하는 용어를 동일한 의미로 교류할 수 있도록 일원화한 특정 값, 용어 및 해당 코드의 목록을 말한다.

3. 활용 방법

가. ‘분류(Class)’는 전체를 활용하거나, 활용사례별로 일부 분류(Class)만을 선택하여 활용할 수 있다. 단, 환자정보는 필수 분류(Class) 이므로 반드시 포함해야 한다.

나. ‘항목(Element)’은 필수여부에 따라 다음과 같이 활용한다.

1) ‘필수여부’는 R(Required, 필수), R2(Required if exists, 조건부 필수), O(Optional, 선택)로 구분되며 의미는 다음과 같다.

• R(Required, 필수): 필수적으로 입력

• R2(Required if exists, 조건부 필수): 해당 데이터가 있다면 필수적으로 입력

• O(Optional, 선택): 선택적으로 입력

다. ‘항목값(Value set)’은 항목별 용어세트 및 필수여부에 따라 다음과 같이 활용한다.

1) ‘용어세트’는 항목에 값을 입력할 때 상호운용성 확보가 가능한 참조 용어체계이다.

※ 참조 용어체계가 없는 경우(‘-’): 입력 형식은 KR Core 기술구현 가이드(IG) 참조

2) ‘필수여부’는 필수, 선택으로 구분되며 의미는 다음과 같다.

• 필수: 필수적으로 명시한 용어분류체계 사용

• 선택: 명시한 용어체계를 사용을 권장하지만, Free text 등 다른 용어 사용 가능

라. 한국 핵심교류데이터(KR CDI)에 대한 자세한 설명은 보건의료정보표준관리시스템(http://www.hins.or.kr)를 참고한다.

<한국 핵심교류데이터(KR CDI)>

[별표 2]

한국 핵심교류데이터 전송 표준(KR Core)(제3조제1항제2호 관련)

• 전송기술 상세규격은 보건의료정보표준관리시스템(http://www.hins.or.kr)에 등록

[별표2] 한국 핵심교류데이터 전송 표준(KR Core)

[별표2] 한국 핵심교류데이터 전송 표준(KR Core)