[보도참고] 식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 허가
AI 인용용 요약
식품의약품안전처이 2024-12-31 발행한 정부문서입니다. 주제는 식품의약품안전처(처장 오유경)는 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상 소아의 연골무형성증 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘복스조고주0.4･0.56･ 1.2밀리그램(보소리타이드)’을 12월 31일 …입니다. 원문 https://www.korea.kr/common/download.do?fileId=198006645&tblKey=GMN, 정준 URL http://www.korchive.com/%EB%B3%B4%EB%8F%84%EC%9E%90%EB%A3%8C/%EC%A0%84%EA%B5%AD/%EB%B3%B4%EB%8F%84%EC%B0%B8%EA%B3%A0-%EC%8B%9D%EC%95%BD%EC%B2%98-%EC%86%8C%EC%95%84-%EC%97%B0%EA%B3%A8%EB%AC%B4%ED%98%95%EC%84%B1%EC%A6%9D-%ED%9D%AC%EA%B7%80%EC%95%BD-%ED%97%88%EA%B0%80-283fa780, 마지막 확인일 2026-07-31.
- 기관
- 식품의약품안전처
- 문서 성격
- 일반 정부문서
- 주제
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상 소아의 연골무형성증 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘복스조고주0.4･0.56･ 1.2밀리그램(보소리타이드)’을 12월 31일 …
- 발행일
- 2024-12-31
- 수집일
- 2026-07-08
- 마지막 확인일
- 2026-07-31
- 원문 URL
- https://www.korea.kr/common/download.do?fileId=198006645&tblKey=GMN
- 정준 URL
- http://www.korchive.com/%EB%B3%B4%EB%8F%84%EC%9E%90%EB%A3%8C/%EC%A0%84%EA%B5%AD/%EB%B3%B4%EB%8F%84%EC%B0%B8%EA%B3%A0-%EC%8B%9D%EC%95%BD%EC%B2%98-%EC%86%8C%EC%95%84-%EC%97%B0%EA%B3%A8%EB%AC%B4%ED%98%95%EC%84%B1%EC%A6%9D-%ED%9D%AC%EA%B7%80%EC%95%BD-%ED%97%88%EA%B0%80-283fa780
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상 소아의 연골무형성증* 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘복스조고주0.4･0.56･ 1.2밀리그램(보소리타이드)’을 12월 31일 허가했다고 밝혔다.
- 연골세포 증식 및 분화 조절 유전자인 FGFR-3 돌연변이로 인해 발생하는 골성장 관련 유전 질환
이 약은 소아 연골무형성증 환자에서 과분화된 FGFR-3(섬유모세포 성장 인자 수용체3) 신호를 억제하여 연골세포의 증식 및 분화를 유도함으로써 연골 내 뼈 형성을 촉진하는 치료제이다.
기존에는 소아 연골무형성증 환자에 대한 치료제가 없었으나, 해당 치료제 허가에 따라 소아 연골무형성증 환자에 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.
참고로 해당 약을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)*’ 제10호 제품으로 지정(’23.7월)하고, 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.
- GIFT(Global Innovative product on Fast Track): 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발(임상) 초기부터 지원하는 프로그램
식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀･난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급되어 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정이라고 밝혔다.
인용 시 출처: korchive.com