2026년 혁신신약 연구개발 가속화 플랫폼 구축사업 지원기업 모집공고

대전테크노파크 공고 제2026-30호 2026년 혁신신약 연구개발 가속화 플랫폼 구축사업 지원기업 모집공고 글로벌 바이오 특화단지 완성을 위한 경쟁력 강화를 위해 첨단바이오 혁신신약의 제조 연계 단계별 특성분석·평가 인프라를 구축하고, 구축된 장비 및 전문기술을 활용한 연구개발 전주기 기술지원을 시행하고자 아래와 같이 공고하오니, 해당 지원사업에 참여를 희망하는 바이오기업의 많은 신청 바랍니다.

2026. 7

산업통상부장관 대전광역시장 대전테크노파크 원장 한국기초과학지원연구원장 한국생명공학연구원장 I 모 집 개 요 □ (지원목적) 첨단바이오 혁신신약 개발기업의 연구개발 경쟁력 강화를 위해 제조 연계 단 계별 특성분석· 평가 및 연구개발 전주기 기술지원을 제공함으로써 제품의 품질 확보 글로벌 규제 대응 역량 강화 및 사업화 촉진을 지원, □ (지원규모) 총 17개사 내외 □ (지원대상) 대전지역 바이오 분야 중소기업 대전지역 외 소재 기업도 지원가능( )

□ (지원기간) 협약체결일로부터 2026. 11. 30. 까지 □ (지원내용) 수행기관대전( TP, 한국기초과학지원연구원 한, 국생명공학연구원이 보유) 한 장비· 시설 및 전문기술을 활용하여 첨단바이오 혁신신약 개발기업을 대상으로 시료생산지원, 제조 연계 단계별 특성분석 평가 제· , 품 고도화 및 연구개발 전주기 기술지원을 제공 □ (지원방식) 수행기관 직접지원 □ (협약방식) 2자협약 수행기관( ↔ 지원기업) ※ 지원기관별 별도 협약 체결

II 지 원 세 부 내 용 □ 지원 프로그램 지원기관명 지원프로그램 지원내용 □ 세포주선별시스템(Beacon Platform)을 활용한 세포주개발 직접지원

• 동물세포(CHO) 기반 인간항체 생산을 위한 고생산성 세포주 선별

및 확보 지원

• Beacon Platform을 활용한 단일세포 분리, 클론 선별 및 우수

세포주 발굴 지원 대전테크노파크 시제품제작 - 세포주 개발에 필요한 연관 장비 및 분석 인프라 활용 지원 ※ Stable Cell Line 을 보유한 기업을 대상으로 지원 ※ 장비 운영 특성상 가동 가능 여부 확인을 위해 신청 전 대전TP 담당자와 사전협의 필요 □ 지원규모 : 2개사 기업당( 30,000천원 상당)

⇨ 사업비 지급이 아닌 장비활용 직접지원 □ 첨단바이오 혁신신약 특성분석 및 시험평가 지원

• 바이오의약품의 구조 품질 특성· (CQA) 분석 지원

시험평가지원 - 고해상도 분석장비를 활용한 시험평가 및 품질 특성 분석

• 시험평가 결과보고서 및 규제 대응용 분석자료 제공

□ 지원규모 : 5개사 참고항목( 中 택1) 한국기초과학 지원연구원 □ 비교동등성 평가 지원

• 공정변경 및 바이오시밀러 대상 비교동등성 평가 지원

비교동등성

• 품질 특성(CQA) 기반 구조 품질 비교평가·

평가 지원

• 비교동등성 평가보고서 및 기술자문 제공

□ 지원규모 : 2개사 참고항목( 中 1~4 택1 & 5 택1)

□ 세포주 기반 첨단바이오 혁신신약 시료 생산 지원

• 한국생명공학연구원 보유 인프라를 활용한 직접지원

• 동물세포배양 기반 첨단바이오 혁신신약 시료 생산 지원

한국생명공학 • 동물세포배양 장비・단백질 정제 장비 활용 시료 생산 시제품제작 연구원 • 확보된 생산 공정 재검증 및 이를 활용한 시료생산 • 신규 생산 공정개발 및 이를 연계한 시료생산 □ 지원규모 : 4개사 기업당( 30,000천원 이내)

• 시료 생산을 위한 재료 구매 및 내부시설 사용료 지원

□ 세포주 기반 첨단바이오 혁신신약 생산공정개발 지원

• 한국생명공학연구원 보유 인프라를 활용한 직접 지원

• 동물세포배양 기반 첨단바이오 혁신신약 생산공정개발 지원

• 동물세포 활용 단백질 발현 최적화 공정 개발 제품고급화 • 동물세포배양 장비 활용 배양 공정 개발 • 단백질 정제 장비 활용 정제 공정 개발 □ 지원규모 : 2개사 기업당( 30,000천원 이내)

• 공정 개발을 위한 재료 구매 및 내부 시설 사용료 지원

□ CMC기반 표준 SOP 구축 대전테크노파크

• CTD Module 3 기반 시험법 개발 및 분석법 밸리데이션

/ CMC 기반

• 품질관리(QC) 표준작업지침서(SOP) 구축 지원

한국기초과학 표준 SOP 구축

• CTD 작성용 품질 데이터 및 시험법 문서화 지원

지원연구원 □ 지원규모 : 2개사 참고항목( 中 1~4 택1 & 6 택1)

※ 연계성을 가진 중복신청도 가능하며, 사업계획서 신청서 는 지원프로그램 내용이 모두 포함되어야 함( ) . * ※ 상기 위 세부사업 수혜기업은 지원과제 연계 기술지도 필수 수행

• 기술지도 : 지원기관의 전문가 매칭, 컨설팅, 애로기술 개발 등 다양한 기술개발 지원

III 신 청 방 법 □ 접수방법 및 제출서류 ᄋ 모집 및 접수기간 : 26. 7. 15.(수) ~ 26. 7. 31.(금)

ᄋ 접수방법 접수  hth1125@djtp.or.kr) ᄋ 제출서류 제출서류 비고 1 신청서 및 사업계획서 2 사업자등록증 및 법인등기부등본 3 최근 2개년 재무제표 ※ 설립 2년 이내인 경우 해당기간 재무제표만 제출 4 4대보험 가입자 명부 필수제출 5 기관 및 개인정보 이용동의서 6 국세 납세 증명서 ※ 국세청 홈택스 발급가능 7 지방세 납세증명서 ※ 민원24 발급가능 ※ 서류번호 순서대로 압축 후 첨부하여 제출 / 선정 후 원본서류 별도 제출 ※ 제출 서류 미흡 시 평가결과에 반영 될 수 있음 ※ 제출한 서류는 일체 반환하지 않음

IV 평 가 방 법 □ (1차 서류평가) 서류누락, 중복지원 참여제한 여부, 신청기업이 제출한 사업계 획서 기반 세부내용 및 지원자격 검토 등 ⇨ 발표평가 대상 선정 □ (2차 발표평가) 관련 분야 전문가로 구성된 선정평가위원회를 운영하여 신청기업 발표 평가를 실시하고 기술성·사업계획의 적정성·지원 필요성· 기대효과 등을 종합적으로 평가 ⇨ 최종 지원과제 선정 □ (평가기준) 평가항목 배점 평가내용 현재 개발 단계와 지원 프로그램의 부합성, 기업이 지원 필요성 및 개발단계 적합성 25 직면한 기술적 애로사항의 명확성, 지원 필요성 후보물질 세포주 생산기술 등의 기술 수준· · , 기존 기술 수준 및 차별성 25 기술 대비 차별성, 경쟁력 지원을 통해 달성하고자 하는 목표, 세부 수행내용, 기술지원 목표 및 수행계획의 구체성 30 일정 및 결과물의 명확성 지원 결과물의 활용계획, 후속 연구개발 연계성, 지원성과 활용 및 기대효과 20 기업 기술역량 향상 효과 ※ 평가 운영 상황에 따라 발표평가는 서면평가로 대체될 수 있음 V 기 타 사 항 □ 지원제외 대상 : 아래 내용 중 1개 이상 해당되는 경우 지원 대상에서 제외될 수 있음, ᄋ 동일 유사 과제로 테크노파크 및( ) 타 기업지원 유관기관의 지원과제를 수행 완료했거나 수행중인 경우 중복과제 검토( )

ᄋ 필수제출 서류 누락 또는 허위기재가 발견된 경우 ᄋ 신청기업의 부도 ᄋ 세무당국에 의하여 국세, 지방세 등의 체납처분을 받은 경우 단( , 중소기업진 흥공단 및 신용회복위원회 재창업지원위원회 를 통해 재창업자금을 지원받은( )

경우와 신용보증기금 및 기술신용보증기금으로부터 재도전기업주 재기지원 보증을 받은 경우는 예외)

□ 유의사항 ᄋ 제출된 서류는 일체 반환하지 않음 평가결과는 신청기업에 개별통보( )

ᄋ 신청서 접수 후 필요시 면담 현장실태조사 또는 별도 서면자료 등 추가/보완자료를 요청할 수 있음 ᄋ 선정된 기업은 과제 수행 후 주관기관의 요청에 따라 최종보고서를 제시한 기일 이내에 제출하여야 함 ᄋ 선정된 기업은 사업추진기관의 요청에 따라 성과조사 시 적극 협조해야 함 VI 추 진 일 정 □ 공고기간 : 26. 7. 15.(수) ~ 7. 31.(금)

□ 신청서 접수 : 26. 7. 15.(수) ~ 7. 31.(금), 18:00 공고 신청서 접수 서류평가 통보/ 발표평가 평가결과 통보 지원기업 협약 ⇨ ⇨ 8.3 ~ 8.7 ⇨ 8.10 ~ 8.14 ⇨ ⇨ 7.15 ~ 7.31 7.15 ~ 7.31 8.18 ~ 8.19 8월 말 (예정) (예정)

※ 상기일정은 상황에 따라 변경될 수 있음 VII 문 의 처 □ 지원프로그램 관련 문의 소속 담당자 대전테크노파크 한태희 대리 (042)930-4716  hth1125@djtp.or.kr 한국기초과학지원연구원 조 건 책임연구원 (043)240-5143  chokun@kbsi.re.kr 한국생명공학연구원 김연구 책임기술원 (042)860-4196  ygkim@kribb.re.kr

[참고] 분석 및 기술지원 항목 CTD Module 3 지원항목 세부항목 (ICH M4Q) 연계 ☐ 아미노산 서열(Peptide Mapping)

☐ 분자량(Intact Mass) 3.2.S.1 일반정보 1 구조 특성 분석 ☐ 이황화 결합 분석(Disulfide bond mapping)

3.2.S.3.1 구조 및 기타 특성 ☐ 당사슬 분석(Glycan profiling)

☐ ADC Drug-to-Antibody Ratio(DAR) 분석 ☐ UV-Vis를 이용한 분광학적 성질 확인 ☐ 순도(Puritiy)

3.2.S.3.1 구조 및 기타 특성 2 품질 특성 분석 ☐ 열안정성(Tm) 3.2.S.3.2 순도 ☐ 전하변이체 및 응집체 분석 ☐ 농도 및 입자 특성 분석 ☐ Cell-based assay ☐ ELISA 기반 활성 분석 3 생물학적 특성 분석 ☐ CAR 발현율 3.2.S.3.1 구조 및 기타 특성 ☐ Cytokine 분석 ☐ ADCC/CDC 활성평가 ☐ Host Cell Protein(HCP) ☐ 잔류 DNA 3.2.S.3.2 순도 4 불순물 분석 ☐ Free Drug/Payload 3.2.S.4 원료의약품의 관리 ☐ 공정유래 불순물(Process-related Impurities)

☐ 분해산물(Degradation Products)

☐ 구조적 특성 비교평가 ☐ 품질 특성(CQA) 비교평가 3.2.S.3 특성 5 비교동등성 평가 ☐ 생물학적 활성 비교평가 3.2.S.4 원료의약품의 관리 ☐ 공정변경 영향 비교평가 ☐ 바이오시밀러 비교동등성 평가 ☐ 시험법 개발(Method Development)

☐ 분석법 밸리데이션(Method Validation) 6 CMC 시험법 개발 ☐ 시험법 표준화 및 SOP 구축 3.2.S.4.3 시험방법 밸리데이션 및 SOP 구축 ☐ CTD Module 3 품질자료 작성 지원 ☐ 시험평가 보고서 문서화 지원

• 본 사업은 ‘원료의약품 에 한정하여’ Module 3 (품질, CMC) 중심으로 특성분석 및 품질 특성(CQA) 평

가 중심의 기술지원을 수행하며, 제형개발 및 장기 안정성 평가 등은 지원 범위에서 제외함.