2020 안과광학의료기기글로벌화지원사업(2차년도) 2차 통합 공고

「안과광학의료기기글로벌화지원」 사업화지원 및 기술지원사업 통합공고문 산업통상자원부와 광주광역시가 지원하는 「안과광학의료기기글로벌화지원」 사업의 비R&D 지원 프로그램을 공고하오니, 관련 기업의 많은 신청 바랍니다.

2021. 03. 16

조선대학교산학협력단 단장 한국의료기기공업협동조합 이사장 (재)광주테크노파크 원장 전남대학교병원 병원장 광주보건대학교산학협력단 단장 1 사업개요 ○ (사 업 명) 안과광학의료기기글로벌화지원 ○ (사업기간) ‘20년 9월 ~’21년 8월 (2차년도)

○ (주관기간) 조선대학교산학협력단 (총괄책임자 고재웅 교수)

○ (참여기관) 한국의료기기공업협동조합, 전남대학교병원, 광주보건대학교산학협력단, (재)광주테크노파크 ○ (사업목적) 글로벌 시장진출을 위한 국산화 기반조성 ○ (지원내용) 사업화지원 및 기술지원 등 2 지원내용 ○ (지원대상) - 안과광학의료기기 기업 및 기타 안과광학관련 기업

• 신청일 현재 사업자등록증에 제조업으로 등록된 기업

• 업종 전환, 사업 다각화 희망 기업

○ (지원품목) - 안과, 기타 안과광학, 안과 관련 소재부품 및 의료기기 등 ○ (지원프로그램) 사업화지원 및 기술지원 내용 ※ 선정평가시 사업신청일 기준 3년이내 광주광역시 이전 또는 이전 예정 기업 우대 ※ 기업지원금은 평가 위원회의 결과에 따라 조정될 수 있음 ※ 지원금 초과 시 기업에서 부담함 ※ 기관 승인하에 외주 용역 및 컨설팅 (2자 또는 3자) 계약 체결이 가능함 ※ 기업 및 임상의와 전문가 인력을 이용한 화상회의 진행시 전문가 활용비 지원 및 지급

구분 사업내용 지원규모 (부가세미포함) 지원기관 조선대학교 (2) (2-1) 산학협력단, 인증특허 15,000천원 이내 / 건 시험분석 및 인증 지원 한국의료기기 패키지지원 공업협동조합 사업화 지원 (3) (3-1) 조선대학교 기업-병원 21,000천원 이내 / 건 기업-병원 협력 임상자문 및 지도 산학협력단 협력지원

○ (지원절차) 절차 세부내용 ⇩ 수혜기업 모집 공고 (‘21.03.16(화)~ 전국단위 통합공고 ’21.03.29.(월)) ⇩ 수혜기업 신청 지원신청서 접수(주관/참여기관 담당자, E-mail, 방문, 우편접수)

(‘21.03.16(화)~ ※ 공고문 내 제출서류 참조 ’21.03.29.(월)) ⇩ 기업예비진단 중복지원 여부 및 기업현황 진단 (‘21.03.30.(화))

⇩ - 지원기관은 기업지원이력 DB를 통한 기업지원 중복성 검토 선정평가 서면 및 대면평가 (‘21.03.31.(수))

• 선정평가위원회를 개최하여 평가하는 것을 원칙으로 함

⇩

• 평가결과는 공개하지 않는 것을 원칙으로 함

수정사업계획서 및 협약 협약 및 사업수행 (‘21.04.~’21.06.) 사업수행기간 : 2021.04.01.~2021.06.30.(3개월 이내)

• 수혜기업 협약기간 종료일 이후 2주 이내에 지원기관에 결과보고서 제출

⇩ - 사업비 지급에 필요한 증빙서류(견적서 등) 및 제반서류를 첨부하여 지원기관에 제출

• 사업비 지급 절차는 지원기관의 내부 절차에 의함

결과보고서 제출 및 사업비 지급 결과보고서 제출(수행결과물, 증빙서류 등) 후 사업비 집행 (‘21.07.~’21.08.) ⇩ 성과분석 지원성과 파악 등 (‘21.07.~’21.08.)

• 지원 사업에 선정된 후 필요한 서류는 성실히 제출 해야함

• 사업 종료 후 수행 기업은 사후 결과조사에 대해서 적극 협조 해야함

: 지원 사업 모니터링 조사 및 추진성과에 대한 조사 등 ※ 상기 일정은 상황에 따라 일부 변경될 수 있음 3 접수방법 ○ (지원사업공고 기간) 2021.03.16.(화) ~ 2021.03.29.(월)

○ (신청 및 접수 기간) 2021.03.16.(화) ~ 2021.03.29.(월) 17:00까지 ○ (접수방법) 사업공고문에서 신청서 양식을 다운로드 받아 작성 후 지원사업별로 담당기관에 E-mail 접수(직인날인된 스캔본) 후, 방문 또는 우편제출(우편·택배로 접수하는 경우 3월 29일(월)

17:00까지 도착분에 한함)

○ (접수처 및 문의사항)

기관명 담당자 전화번호 이메일 주소

062) kjsm2468 61452) 광주광역시 동구 필문대로 309 조선대학교 의과대학

조선대학교산학협력단 이지수 608-5972 @naver.com 50주년 기념관 2층 한국의료기기 070) kjy 04578) 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층한국의료기 고재용 공업협동조합 4837-5901 @medinet.or.kr 기공업협동조합

062) bmwpek 61748) 광주광역시 동구 백서로 160 전남대학교 의과대학 3호

전남대학교병원 박은국 220-4633 @naver.com 관 307호

062) phy7963 62287) 광주광역시 광산구 북문대로 419번길 73 안과광학의료

광주보건대학교산학협력단 박현영 958-7850 @ghu.ac.kr 기기글로벌화지원사업단

062) jeonguk85 61003) 광주광역시 북구 추암로 249 광주테크노파크 생체의료

(재)광주테크노파크 정욱 602-0808 @gjtp.or.kr 소재부품센터(치과용 소재부품) 2층 4 제출서류 제출방법 제출서류 제출여부 이메일 1 기업지원사업 지원신청서 필수 방문/우편 2 기업지원사업 지원신청서 원본 1부, 사본 2부 필수 방문/우편 3 참여의사 확인 및 개인정보 이용 동의서 1부(자필서명) 필수 방문/우편 4 확약서(중복지원 수혜 방지) 1부 필수 방문/우편 5 사업자등록증(제조업) 사본 1부 필수 6 최근 3년간 재무제표 각 1부 방문/우편 필수

• 재무제표 미 발행 기업은 부가세과세표준증명원으로 대체

방문/우편 7 견적서(VAT포함)

방문/우편 8 외주기업 사업자등록증 해당 기업에 한함 9 지식재산권 및 기타증빙서류 (특허·상표권·디자인·프로그램·실용실안·국내외 방문/우편 인허가 등) 보유 현황 5 기타내용 ○ 해당 기관별 지원절차에 따라 사업을 추진하여야 하고, 지원 사업비는 평가결과와 기관별 사업비 규모 등에 따라 조정될 수 있음 ○ 신청 대상 사업은 정부나 지자체 등 타 지원 사업과 중복지원을 받지 아니한 사업에 한하며, 중복지원 사업으로 확인될 때에는 지원금 환수 조치와 더불어 협약 해지 될 수 있음 ○ 제출된 서류가 미비할 경우 선정에서 제외될 수 있으며, 지원 대상기업은 평가위원회를 통해 선정되며, 평가결과는 공개하지 않으며, 제출된 서류는 일체 반환 하지 않음 ○ 각 지원 사업별 계획서 양식이 상이함에 따라 지원기관에 세부내용 확인하여 작성 후 제출 요망 ○ 지원 사업 종료 후 제출하게 되는 결과보고서의 양식은 추후별도 배포 ○ 사업추진 후 결과보고서를 제출하지 않거나 내용이 부실할 경우 지원금액을 지급하지 아니할 수 있으며, 필요한 경우 내용 수정 및 보완 등의 요구에 불응하거나 불성실한 경우에도 지원금액을 지급 하지 않을 수 있음 ○ 사업비 집행 절차는 사업수행 기관의 회계집행기준에 따르며 회계법인감사시 불인정 대상의 경우 지원금 환수 조치와 더불어 협약 해지 될 수 있음 첨부 1. 안과광학의료기기글로벌화지원 수혜기업 신청서 각 1부.

[2-1. 사업화지원 – 인증특허패키지 지원 (시험분석 및 인증지원)] 사업명 안과광학의료기기글로벌화지원사업 세부사업 인증특허패키지 지원 (시험분석 및 인증지원)

조선대학교산학협력단 담당자 이지수 ( 062-608-5972 ) 담당기관 한국의료기기공업협동조합 (접수처) kjsm2468@naver.com 세부과제 수행 협약 후 3개월 이내

1. 사업 개요

○ 안과광학의료기기 제품의 글로벌화를 위한 핵심요소 시험분석 및 국내외 인증지원 ○ 국내외 인증 지원을 통한 국내 생산제품 수출 및 신뢰성 확보 ○ 당해연도 사업수행 결과에 대한 차년도 선정평가를 통해 연속 지원 가능 (1차년도 수혜기업 선정평가를 통해 연속 지원가능)

2. 지원내용 및 규모

○ 내용

• GAP분석 및 로드맵을 바탕으로 국내외 인증 (MFDS, FDA, CFDA, CE 등) 및 시험분석 지원

(심사비, 시험비, 기술문서 작성비 등)

○ 지원금액 : 15,000 천원 이내 / 건 (부가세 미포함)

3. 대상기업

○ 안과광학의료기기 기업 및 기타 안과광학관련 우수기술보유 중소기업 ○ 신청일 현재 사업자등록증에 제조업으로 등록된 기업

4. 사업수행 절차

사업공고 ⇨ 신청접수 ⇨ 선정평가 ⇨ 코디네이팅 ⇨ 홈페이지 서면 평가 인증 GAP분석 지원신청서접수 통합공고 (필요시 대면평가) 및 로드맵작성 기업→ 한국의료기기 통합공고 조선대학교 통합평가 공업협동조합 안과사업단 지원결과 사업협약 ⇨ 사업수행 ⇨ 결과보고서제출 ⇨ (성과)보고 협약체결 기업니즈 및 사업비정산 및 (2자 또는 인증 로드맵에 결과보고서 제출 지원성과조사 3자 협약) 따른 지원 조선대학교 조선대학교 조선대학교 기업→ 산학협력단 안과사업단 안과사업단 조선대학교 ↔기업 ↔기업 ↔기업 안과사업단 (↔외주) (↔외주) (↔외주)

5. 지원금 지급방법

○ 보고서 제출 후, 일괄 지급 ○ 지원금 지급방법 및 지원절차는 조선대학교산학협력단 규정에 따라 집행

6. 기타 참고사항

○ 대면평가 진행 예정 ○ 해외 인허가 지원 우선 선정 ○ 선정기업은 선정결과 통보 후 인허가 GAP분석 실시 (필참)

○ 주관기관 승인하에 외주 용역 및 컨설팅 (2자 또는 3자) 계약 체결이 가능함 ○ 기업 및 임상의와 전문가 인력을 이용한 화상회의 진행시 전문가 활용비 지원 및 지급 ‘

[3-1. 사업화지원 – 기업-병원 협력 지원 (임상자문 및 지도)] 사업명 안과광학의료기기글로벌화지원사업 세부사업 기업-병원 협력 지원 (임상자문 및 지도)

담당자 이지수 ( 062-608-5972 )

담당기관 조선대학교산학협력단 (접수처) kjsm2468@naver.com 세부과제 수행 협약 후 3개월 이내

1. 사업 개요

○ 현장 니즈를 바탕으로 한 임상의 주도 안과광학의료기기 제품개발 자문 및 지도 ○ 각 기업의 연차별 품목을 선정하여 임상의와 연계한 User Interface 개선 지원

2. 지원내용 및 규모

○ 내용

• 개발하고자 하는 제품 또는 개발 중인 제품에 대해 실 사용자의 의견수렴을 통한 임상적 애로사항개선

○ 지원금액 : 21,000 천원 이내 / 건 (부가세 미포함)

3. 대상기업

○ 안과광학의료기기 기업 및 기타 안과광학관련 우수기술보유 중소기업 ○ 신청일 현재 사업자등록증에 제조업으로 등록된 기업

4. 사업수행 절차

사업공고 ⇨ 신청접수 ⇨ 선정평가 ⇨ 임상의 매칭 ⇨ 기업 ↔ 홈페이지 지원신청서접수 대면평가 임상의 인력 통합공고 Pool 매칭 기업→ 조선대학교 통합공고 조선대학교 통합평가 안과사업단 안과사업단 ↔기업 지원결과 사업협약 ⇨ 사업수행 ⇨ 결과보고서제출 ⇨ (성과)보고 협약체결 임상의 자문 및 사업비정산 및 (2자 또는 결과보고서 제출 지도 지원성과조사 3자 협약)

조선대학교 조선대학교 조선대학교 기업→ 산학협력단 안과사업단 안과사업단 조선대학교 ↔기업 ↔기업 ↔기업 안과사업단 (↔외주) (↔외주) (↔외주)

5. 지원금 지급방법

○ 보고서 제출 후, 일괄 지급 ○ 지원금 지급방법 및 지원절차는 조선대학교산학협력단 규정에 따라 집행

6. 기타 참고사항

○ 수혜 기업의 기업 특성 및 제품별 맞춤형 임상의 매칭을 통한 지원